O Drug Master File (DMF) geralmente é apresentado no formato CTD (Common Technical Document), o qual consiste em 7 seções:
3.2.S.1 – Informações gerais
3.2.S.2 – Fabricação
3.2.S.3 – Caracterização
3.2.S.4 – Controle do IFA
3.2.S.5 – Padrões
3.2.S.6 – Embalagem
3.2.S.7 – Estabilidade
Você já está acompanhando a série de vídeos sobre DMF que a nossa consultora Fernanda está disponibilizando toda semana no seu canal do Youtube?
Confira aqui o primeiro vídeo da série em português: