Farmacêutica industrial (UNIARARAS), mestrado em Fármacos e Medicamentos em estabilidade de um sistema lipossomal (UNESP). Possui 17 anos de experiência em desenvolvimento analítico trabalhando com técnicas cromatográficas, desenvolvimento de metodologia de dissolução discriminativa, produtos de degradação, degradação forçada, validação, estabilidade de medicamentos, documentações analíticas para registro de medicamentos e elaboração de respostas a exigências regulatórias.

Farmacêutico-bioquímico (USP) com Mestrado e Doutorado em Química Medicinal, Síntese e Descoberta de Fármacos (FCFRP-USP, University of East Anglia – UEA, Reino Unido; Johannes Gutenberg University of Mainz – JGU, Alemanha). Tem experiência na indústria farmacêutica desde 2013 como trainee na Novartis, Horsham, Reino Unido, no departamento Global Discovery Chemistry, tendo trabalhaso também em assuntos regulatórios com foco em Drug Master File (DMF), auditorias de qualidade , impurezas mutagênicas, cálculos de fator de purga e, finalmente, controle de nitrosaminas. Além de consultor é fundador da BIND, empresa que realiza síntese e caracterização de padrões analíticos, como produto de degradação, azidas e nitrosaminas.

Farmacêutica Industrial com mais de 15 anos de experiência em Gestão da Qualidade, Assuntos Regulatórios e Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), com atuação em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, incluindo Organon, Schering-Plough, MSD (Merck Sharp & Dohme) e Vetoquinol.

Atuação como consultora regulatória e auditora, com experiência em pré-inspeções, auditorias e suporte a inspeções oficiais da ANVISA, além de projetos internacionais alinhados às normas ANVISA, PIC/S e EU-GMP. Especialista na preparação de fabricantes internacionais para certificação GMP e exportação para o Brasil, com foco em análise de lacunas, implementação de sistemas da qualidade, qualificação de fornecedores e preparação para inspeções regulatórias.

Com mais de 20 anos de expertise na linha de frente das indústrias farmacêutica, biotecnológica e de produtos para saúde, atuo na intersecção entre o rigor regulatório global e a eficiência operacional. Como Diretora Técnica e Consultora na QA Prime, lidero projetos estratégicos voltados à implementação, fortalecimento e conformidade de sistemas da qualidade para empresas nacionais e internacionais.

Farmacêutica com mais de 20 anos de experiência em Assuntos Regulatórios e Qualidade, com forte atuação em regulamentação ANVISA, certificações GMP e sistemas da qualidade para medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos e saneantes. Experiência como Responsável Técnica, auditora e consultora regulatória, incluindo auditorias GMP, MDSAP, ISO 13485, registro de produtos e suporte à instalação de empresas estrangeiras no Brasil. Consultora regulatória com atuação junto a fabricantes e distribuidores multinacionais.