GUIA No. 50 – CONTROLE DE NITROSAMINAS

Já leu o Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos Guia nº 50/2021 – versão 1?
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XI Encontro do Instituto Adolfo Lutz: Uma Oportunidade de Aprendizado e Networking

Você está preparado para se conectar com profissionais da área da saúde e ciência? O Instituto Adolfo Lutz está organizando...

Qual o impacto da atualização de modelos in silico para predição de mutagenicidade?

Imagine a seguinte situação: você está trabalhando em um projeto para registrar um novo medicamento. No início do projeto, o...

Pós-Graduação em Toxicologia Industrial pelo CDPI

Você quer atuar como toxicologista na indústria farmacêutica, mas não sabe por onde começar? O CDPI está oferecendo uma pós-graduação...

Você já faz parte da Nitrosamine Exchange Community?

Uma iniciativa da Farmacopeia Americana (USP) liderada pelo Naiffer Romero, a Nitrosamine Exchange Community é uma comunidade de troca de...

Quando realizar testes analíticos para nitritos nas avaliações de nitrosaminas?

O conhecimento dos níveis de nitritos é essencial para qualquer avaliação de risco de nitrosaminas, tendo em vista que a...

Quantas impurezas mutagênicas esperamos encontrar em um IFA?

Um artigo foi publicado recentemente como resultado do estudo realizado pela nossa toxicologista e consultora Fernanda Waechter, demonstrando que para...

É possível aplicar o cálculo do fator de purga para nitrosaminas?

Algumas semanas atrás nós trouxemos para o blog o tema do fator de purga como uma estratégia de mitigar o...

Você perdeu a reportagem? Assista ao vídeo!

Se você perdeu a reportagem do Mundo Empresarial no dia 09/06/2024, o vídeo agora está disponível no canal do Mundo...

Qual o papel dos antioxidantes na formação de nitrosaminas?

Os benefícios dos antioxidantes na nossa dieta não são novidade para ninguém, mas você sabia que eles também impedem a...

A Integra estará na TV! Conheça a nossa história

Tivemos a honra de sermos convidados a participar do programa Mundo Empresarial, e no dia 09/06/24 estaremos compartilhando a nossa...

Você sabe como a Integra pode te ajudar?

Criamos um breve vídeo para mostrar algumas das formas como o time da Integra vem atuando para dar suporte à...

Como mitigar o risco de formação de nitrosaminas com base na cinética da reação?

A formação de nitrosaminas é uma reação química que requer condições ótimas para acontecer com bons rendimentos. Por isso, sabendo...

Quantas etapas considerar na avaliação de risco de nitrosaminas?

Qualquer avaliação de risco de nitrosaminas significa que também precisamos avaliar a rota de síntese do IFA, em busca das...

Quão rápida é a reação para a formação de uma nitrosamina?

Uma das formas de descobrir se uma nitrosamina pode ser formada no medicamento é tentar simular a reação em laboratório,...

Curso teórico-prático de nitrosaminas essa semana

Essa semana estaremos ministrando um curso teórico-prático de nitrosaminas em parceria com a Altox!...

Quantos medicamentos de fato apresentam risco de formarem nitrosaminas?

Em 2022, uma publicação por Schlingemann et al. estimou que aproximadamente 40% dos medicamentos teriam risco de formar nitrosaminas, devido...

Você sabe o que é o fator de purga?

Você sabia que é possível estimar os níveis em que uma impureza será encontrada no IFA final a partir de...

O principal evento sobre impurezas genotóxicas do mundo é essa semana!

Essa semana estará acontecendo em Viena o principal evento internacional sobre impurezas genotóxicas do mundo, incluindo nitrosaminas, e o nós...

Saiba mais sobre CADIFA!

Hoje o nosso tema é CADIFA! Você sabe quem pode ser o detentor do DIFA? Em quais situações é possível...

GRATUITO! Master Class Biológicos e Biossimilares

No dia 27/03/2024 às 20h, nosso consultor Alexandre Buchalla, especialista em Produtos Biológicos, estará ministrando uma Master Class pelo CDPI...