Equipe Técnica
A Integra é formada por uma equipe multidisciplinar com expertises complementares, o qual é capaz de prover soluções em diversas áreas do conhecimento.
Alexandre C. Buchalla
Farmacêutico (USP) com experiência de 15 anos em assuntos regulatórios. Responsável por implementar a planta de biotecnologia da Libbs e registrar os dois primeiros biossimilares de anticorpos monoclonais no Brasil. Responsável pelo projeto de inclusão de local de fabricação da vacina de febre amarela. Além disso, atuou em tech transfer de produtos sintéticos. Auxilia empresas com definições de estratégias regulatórias, nacionalização de dossiês e relação entre empresas e ANVISA.
Me. Fabiola Gonçalo
Farmacêutica industrial (UNIARARAS), mestrado em Fármacos e Medicamentos em estabilidade de um sistema lipossomal (UNESP). Possui 17 anos de experiência em desenvolvimento analítico trabalhando com técnicas cromatográficas, desenvolvimento de metodologia de dissolução discriminativa, produtos de degradação, degradação forçada, validação, estabilidade de medicamentos, documentações analíticas para registro de medicamentos e elaboração de respostas a exigências regulatórias.
Dr. Paulo Eliandro da Silva Júnior
Farmacêutico-bioquímico (USP), mestrado e doutorado em Química Medicinal, Síntese e Descoberta de Fármacos (FCFRP-USP, University of East Anglia – UEA, UK; Johannes Gutenberg University of Mainz – JGU, Germany). Experiência na indústria farmacêutica iniciada em 2013 como trainee na Novartis, Horsham, UK, no departamento de Global Discovery Chemistry, atuando principalmente no departamento de assuntos regulatórios com foco em Drug Master File (DMF), auditorias de qualidade, controle de nitrosaminas e outras impurezas mutagênicas.