Criamos um breve vídeo para mostrar algumas das formas como o time da Integra vem atuando para dar suporte à indústria farmacêutica durante o desenvolvimento e registro de medicamentos.

A formação de nitrosaminas é uma reação química que requer condições ótimas para acontecer com bons rendimentos. Por isso, sabendo as condições que de fato estão presentes no medicamento, é possível fazer uma simulação cinética para estimar qual a concentração da nitrosamina que seria formada, e se essa concentração estaria acima ou abaixo do limite permitido.

Qualquer avaliação de risco de nitrosaminas significa que também precisamos avaliar a rota de síntese do IFA, em busca das condições que poderiam levar à formação de uma nitrosamina. Mas quantas etapas da rota de síntese do IFA de fato podem trazer risco e precisam ser consideradas nessa avaliação?

Uma das formas de descobrir se uma nitrosamina pode ser formada no medicamento é tentar simular a reação em laboratório, em condições otimizadas para a sua formação. Caso a nitrosamina não forme nessas condições, dificilmente seria formada no medicamento.