Essa semana estaremos ministrando um curso teórico-prático de nitrosaminas em parceria com a Altox!

Em 2022, uma publicação por Schlingemann et al. estimou que aproximadamente 40% dos medicamentos teriam risco de formar nitrosaminas, devido à presença de aminas secundárias ou terciárias nas estruturas de seus IFAs. Mas será que essa estimativa se confirma na realidade?

Você sabia que é possível estimar os níveis em que uma impureza será encontrada no IFA final a partir de cálculos respaldados em um racional científico, sem necessariamente ter um método analítico para isso?

Essa semana estará acontecendo em Viena o principal evento internacional sobre impurezas genotóxicas do mundo, incluindo nitrosaminas, e o nós não poderíamos deixar de participar! Nosso diretor técnico regulatório, Dr. Paulo Eliandro estará palestrando junto com as maiores referências internacionais no tema!

Hoje o nosso tema é CADIFA! Você sabe quem pode ser o detentor do DIFA? Em quais situações é possível solicitar uma CADIFA? E quais as diferenças entre CADIFA e CBPF?